Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00373
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204165
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-04-10
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-01
Date de mise à jour : 2025-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00350
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188323
DIN(s) : 02460262, 02460270, 02460289
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-03
Date de mise à jour : 2019-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00399
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204077
DIN(s) : 02473909
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-30
Date d'émission / de publication originale : 2018-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-15
Date de mise à jour : 2025-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00382
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204085
DIN(s) : 02469596
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2017-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-15
Date de mise à jour : 2023-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00385
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204052
DIN(s) : 02469723
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2017-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-08
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00390
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204008
DIN(s) : 02473232, 02496135
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2018-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-22
Date de mise à jour : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00395
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203884
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-17
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
Date de mise à jour : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00349
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 191280
DIN(s) : 02460319
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-03-07
Date de mise à jour : 2018-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00348
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166949
DIN(s) : 02459973, 02459981
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-03-06
Date de mise à jour : 2019-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203250, 203292
DIN(s) : 02473097, 02473100, 02533472, 02533480
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-02
Date d'émission / de publication originale : 2018-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
Date de mise à jour : 2024-07-05