Décisions d'examen
Affiche 150 de 2317 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1754402562527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753294235039
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288709
DIN(s) : 02478579
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753984288289
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753468201948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284667
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1775662728537
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 298667
Fabricant : Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758909378800
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282375
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759759362199
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280615
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760469114216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760541328782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282593
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1776189181009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 297894
DIN(s) : 02563886
Fabricant : Theratechnologies Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-05-09
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-16