Décisions d'examen

Affiche 150 de 2627 entrées
Sommaire de décision réglementaire portant sur Fasenra and Fasenra Pen
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755022842278
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284185
DIN(s) : 02473232, 02496135
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-18
Sommaire de décision réglementaire portant sur Soliris
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756129266390
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288497
DIN(s) : 02322285
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-07
Sommaire de décision réglementaire portant sur Evkeeza
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755092657469
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291743
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-04
Résumé de l’examen de l’innocuité - Opioïdes sur ordonnance (buprénorphine, butorphanol, codéine, diamorphine, fentanyl, hydrocodone, hydromorphone, mépéridine, méthadone, morphine, nalbuphine, norméthadone, oxycodone, tapentadol et tramadol) - Évaluation du risque potentiel de dysfonction œsophagienne associée à l’utilisation de longue durée
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1750686507938
DIN(s) : 00050024, 00095494, 00125083, 00125121, 00176192, 00176206, 00380571, 00392561, 00392588, 00443948, 00507407, 00535230, 00593435, 00593451, 00594644, 00594652, 00608157, 00608165, 00608181, 00608203, 00608882, 00614491, 00614505, 00617288, 00621463, 00653233, 00653241, 00653276, 00690074, 00705438, 00725765, 00786543, 00789739, 00789828, 00816027, 00834319, 00852163, 00885401, 00885428, 00885436, 00885444, 01913980, 01916386, 01916394, 01934767, 01934783, 01934791, 01971387, 01977881, 02009757, 02009889, 02014203, 02014211, 02014238, 02014254, 02014297, 02014300, 02014319, 02014327, 02015439, 02019930, 02019949, 02019957, 02019965, 02021048, 02021056, 02047667, 02053403, 02099748, 02125323, 02125331, 02125366, 02125382, 02125390, 02143933, 02145901, 02145928, 02145936, 02146126, 02154234, 02163748, 02163780, 02163799, 02169126, 02172917, 02177749, 02177757, 02184435, 02184443, 02184451, 02198630, 02224577, 02230302, 02230769, 02231934, 02240131, 02240132, 02240434, 02242163, 02242406, 02242468, 02242484, 02242504, 02243063, 02243562, 02244790, 02244791, 02244792, 02244797, 02245019, 02245592, 02246085, 02248817, 02250551, 02251914, 02254182, 02254190, 02254204, 02254212, 02254220, 02258099, 02258978, 02259001, 02262983, 02265052, 02271834, 02277816, 02282941, 02282968, 02282976, 02282984, 02286424, 02286432, 02286440, 02286459, 02295695, 02295709, 02296381, 02296403, 02296411, 02298708, 02299194, 02299208, 02299216, 02302764, 02302772, 02302780, 02302799, 02302802, 02306530, 02307898, 02309882, 02309890, 02309904, 02309912, 02311925, 02319977, 02319985, 02319993, 02320398, 02320428, 02320436, 02320444, 02322196, 02324253, 02324628, 02327112, 02327120, 02327139, 02327147, 02327155, 02327163, 02336790, 02339609, 02339617, 02339625, 02341174, 02341212, 02341220, 02347180, 02359502, 02359510, 02360322, 02360349, 02364115, 02364123, 02364131, 02364158, 02366746, 02366754, 02366762, 02366789, 02372525, 02372533, 02372541, 02372568, 02372576, 02372584, 02372797, 02373017, 02373025, 02373033, 02378272, 02378280, 02382636, 02382997, 02384124, 02385406, 02387123, 02387425, 02388197, 02388308, 02388324, 02389800, 02394766, 02394774, 02394782, 02397536, 02397544, 02397552, 02397560, 02401657, 02408007, 02408015, 02408023, 02408031, 02408058, 02415577, 02415585, 02415593, 02415607, 02415615, 02424851, 02424878, 02426153, 02439050, 02439220, 02450429, 02450437, 02450445, 02450771, 02453703, 02453908, 02453916, 02460602, 02460610, 02468085, 02468093, 02468468, 02469413, 02469650, 02471965, 02471973, 02471981, 02474980, 02474999, 02476614, 02476622, 02476630, 02476649, 02476657, 02476665, 02476673, 02476681, 02477092, 02478889, 02478897, 02479672, 02480859, 02482681, 02482703, 02482711, 02482746, 02483084, 02483092, 02485532, 02485540, 02486903, 02488620, 02488639, 02488647, 02491680, 02491699, 02491885, 02491931, 02496143, 02496151, 02496178, 02496186, 02498278, 02498286, 02500701, 02500728, 02500736, 02501554, 02502313, 02502321, 02502348, 02502356, 02506963, 02507005, 02514435, 02517175, 02517183, 02518759, 02524996, 02525003, 02529645, 02537362, 02549743, 02549751, 02549778, 02549786, 02549794, 02549808, 02549816, 02549824, 02551047, 02554615, 02554623
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-01
Date de mise à jour : 2025-08-01
Sommaire de décision réglementaire portant sur Labetalol Hydrochloride Injection in 5% Dextrose Labetalol Hydrochloride Injection in 0.72% Sodium Chloride
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763649652922
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276831
DIN(s) : 02557037
Fabricant : Hikma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-24
Sommaire de décision réglementaire portant sur Corzyna
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759938964937
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264421
DIN(s) : 02510219, 02510227, 02558947, 02558955
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-30
Sommaire de décision réglementaire portant sur Trimbow
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763043055034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271063
DIN(s) : 02557592
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-16
Sommaire de décision réglementaire portant sur Xipere
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753456518317
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280633
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-15
Sommaire de décision réglementaire portant sur Amivas-Artesunate
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753987106919
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285622
Fabricant : Amivas Ireland Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-04
Sommaire de décision réglementaire portant sur Rystiggo
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752862833837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
DIN(s) : 02556081
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28

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