Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747919450929
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266917
DIN(s) : 02420864, 02420872, 02445018, 02445026, 02554569, 02554577
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1764093658678
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295463
DIN(s) : 02561506
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-02-21
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741871370149
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281754
DIN(s) : 02555441
Fabricant : Hikma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1739369525149
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280386
DIN(s) : 02552507
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738942976198
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283956
DIN(s) : 02399229
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745332115316
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286599
DIN(s) : 02554550
Fabricant : Orimed Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1750275341752
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279583
DIN(s) : 02493012
Fabricant : Bausch Health Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738688279298
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284351
DIN(s) : 02552043
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742225785828
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280730
DIN(s) : 02554151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752088634021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283376
DIN(s) : 02552787
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-13