Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770215913714
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292379
DIN(s) : 02541599, 02562634
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765395299369
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287978
DIN(s) : 02514931, 02560747
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-06-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1774984682517
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292164
DIN(s) : 02552434
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769800757146
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294551
DIN(s) : 02561492
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2025-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769788157961
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288760
DIN(s) : 02561042
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765982892086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276541
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762368793209
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278211
DIN(s) : 02415992, 02505355
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762352779744
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273840
DIN(s) : 02562383
Fabricant : Eisai Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766512415266
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259861
DIN(s) : 02558440, 02558459, 02558467, 02558475
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763665811944
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : Biocryst Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02