Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1697629380576
DIN(s) : 02404508, 02420201, 02493586, 02493594, 02494809, 02494817, 02495341, 02495368, 02497026, 02497034, 02502690, 02502704, 02505762, 02505770, 02513781, 02513803, 02515563, 02515571, 02516047, 02516055, 02540746, 02540754
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de mise à jour : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697811489202
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699032842238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271331
DIN(s) : 02542293, 02542307
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-01-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698157968254
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272451
DIN(s) : 02542315, 02542323, 02542331, 02542358, 02542366
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698845236805
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267554
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698782364007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272553
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698843751956
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266249
DIN(s) : 02482592
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698760127896
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259843
DIN(s) : 02533464
Fabricant : Aequus Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698780442306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264296
DIN(s) : 02537532
Fabricant : Acutis Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698761313167
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246125
DIN(s) : 02536145
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-15