Décisions d'examen
Affiche 20 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767624096300
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278930
DIN(s) : 02560895
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762525671043
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262828
DIN(s) : 02323273
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764950027991
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764698444664
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764699279574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276210
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765982892086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276541
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762368793209
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278211
DIN(s) : 02415992, 02505355
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1762352779744
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273840
DIN(s) : 02562383
Fabricant : Eisai Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764950755465
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279138
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761918610510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282121
DIN(s) : 02526182
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28