Décisions d'examen
Affiche 230 de 660 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00831
… d’Opdivo (nivolumab) pour le traitement adjuvant d’un cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique réséqué … une chimioradiothérapie (CRT) et une résection complète du cancer. Après une évaluation de l’ensemble de données … a autorisé l’indication suivante : Traitement adjuvant d’un cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique après …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247045
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00270
… dont la vente est autorisée au Canada pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé. Santé Canada a … dont la vente est autorisée au Canada pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé. Kadcyla est … supervision d'un médecin spécialisé dans le traitement du cancer. Kadcyla est offert sous forme de poudre lyophilisée …
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01032
… clinique. Onze des 255 patients (4 %) ont développé un cancer de la peau non mélanique au cours de l’essai clinique … terme. Les facteurs de risque associés au développement du cancer de la peau non mélanique comprennent la tranche d’âge de ≥ 65 ans et une histoire antérieure du cancer de la peau non mélanique, non pas la durée du …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238994
DIN(s) : 02516764
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00608
… moins un traitement antérieur. Le myélome multiple est un cancer hématologique caractérisé par la prolifération de … linéaire qui n’est pas affectée par le type de cancer. Le sélinexor présentait des expositions … selon les lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour le myélome multiple, version : …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253182
DIN(s) : 02527677
Fabricant : FORUS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-31
Date de mise à jour : 2023-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00882
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238175
DIN(s) : 02516241, 02516268
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00267
… (ipilimumab), dans le traitement de certains types de cancers de la peau, de la tête et du cou, des cellules … avec Yervoy, dans le traitement de certains types de cancers de la peau, de la tête et du cou, des cellules … supervision d'un médecin spécialisé dans le traitement du cancer. Opdivo est offert sous forme de solution stérile …
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-19
Date de mise à jour : 2021-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01028
… du myocarde, de thrombose veineuse profonde et de cancer invasif du sein lorsqu’ils sont utilisés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239820
DIN(s) : 02515504
Fabricant : IBSA Institut Biochimique SA
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00610
… et n’est pas un inhibiteur de la protéine de résistance au cancer du sein (breast cancer resistance protein; BCRP). Aucune réduction de dose …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00795
… et le docétaxel pour le traitement de patients atteints de cancer du sein métastatique HER2 positif qui nont pas reçu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237674
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00797
… pour le traitement de patientes adultes atteintes dun cancer du sein à HER2 positif inopérable ou métastatique … pour le traitement de patientes adultes atteintes dun cancer du sein à HER2 positif inopérable ou métastatique … non comparative chez des patientes adultes atteintes dun cancer du sein à HER2 positif inopérable ou métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242104
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-15