Décisions d'examen

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Sommaire des motifs de décision portant sur Ibrance
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00287
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182048
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177, 02493535, 02493543, 02493551
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-02-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-16
Date de mise à jour : 2025-05-12
Sommaire des motifs de décision portant sur Idelvion
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00288
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180793
DIN(s) : 02451336, 02451344, 02451352, 02451360, 02489627
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-02-09
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-26
Date de mise à jour : 2025-03-17
Résumé de l'examen de l'innocuité - Mycophénolates (CELLCEPT et MYFORTIC) - Bronchiectasie (lésions aux voies respiratoires) accompagnée ou non d'hypogammaglobulinémie (faibles concentrations d'immunoglobulines dans le sang)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00038
Date d'émission / de publication originale : 2015-02-04
Sommaire des motifs de décision portant sur Blincyto
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00207
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181723
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-01-30
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
Date de mise à jour : 2025-05-06
Sommaire des motifs de décision portant sur Orkambi
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00294
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181715
DIN(s) : 02451379, 02463040, 02483831, 02483858, 02537087
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-01-30
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-26
Date de mise à jour : 2025-02-05
Résumé de l'examen de l'innocuité - DOMPÉRIDONE - Anomalies graves du rythme cardiaque et mort subite (arrêt cardiaque)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00039
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-27
Résumé de l'examen de l'innocuité - PROLIA (denosumab) - Risque d'affection maligne (cancer)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00040
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-23
Résumé de l'examen de l'innocuité - Antipsychotiques atypiques - Insuffisance hépatique
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00041
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-22
Résumé de l'examen de l'innocuité - ARICEPT (donépézil) - Risque de rhabdomyolyse et de syndrome malin des neuroleptiques
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00042
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-21
Résumé de l'examen de l'innocuité - Métoclopramide - Mouvements involontaires anormaux du corps (symptômes extrapyramidaux) chez des enfants
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00043
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-15

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Date modifiée: