Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00722
… en association avec lipilimumab, pour le traitement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) sans …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234228
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00563
… Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246355
DIN(s) : 02516667, 02532719
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-11-13
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08
Date de mise à jour : 2025-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00595
… international conçu pour donner aux patients atteints d’un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245791
DIN(s) : 02526115
Fabricant : Kadmon Pharmaceuticals LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
Date de mise à jour : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00620
… cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer ), contenant des mises à jour sur l’étiquetage pour … grave, de thrombose [y compris des cas mortels] et de cancer ), présentant de nouvelle information concernant … chez des patients traités au moyen de Cibinqo (sept cas de cancers de la peau autres que le mélanome et trois cas …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245854
DIN(s) : 02528363, 02528371, 02528398
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-10-29
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-29
Date de mise à jour : 2025-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00711
… par une neutropénie fébrile chez les patients atteints dun cancer non myéloïde et traités par des agents …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233373
DIN(s) : 02506238
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00718
… principaux métabolites actifs : protéine de résistance au cancer du sein (BCRP; exposition accrue aux métabolites …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232761
DIN(s) : 02505991, 02506009
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00498
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-01
Date de mise à jour : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00568
… des patientes présentant une première récidive du cancer épithélial de l'ovaire, du cancer des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire, sensibles aux sels de platine. …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244450
DIN(s) : 02520729, 02520737
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23
Date de mise à jour : 2023-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00557
… avantages cliniques du produit. Le myélome multiple est un cancer du sang largement incurable caractérisé par la … localisés (plasmacytomes). Il représente 1 % de tous les cancers et 10 % des tumeurs malignes hématologiques. Même …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244266
DIN(s) : 02516233
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-09-22
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-26
Date de mise à jour : 2024-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00696
… traitement de première intention des patients atteints dun cancer du poumon à petites cellules de stade étendu. Après … de première intention des patients adultes atteints dun cancer du poumon à petites cellules de stade étendu … traitement de première ligne des patients atteints dun cancer du poumon à petites cellules à un stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233107
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-09-21