Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1774884635609
… est favorable au traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires positif au récepteur 2 du facteur … monothérapie pour le traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires positif au récepteur 2 du facteur … favorable au traitement des adultes atteints d’un cancer des voies biliaires positif au récepteur 2 du facteur …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296499
DIN(s) : 02564610
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758805441754
… de mise sur le marché pour une nouvelle indication pour le cancer du sein à un stade précoce ou avancé. Après examen, … approuvée de Zoladex LA était pour la prise en charge du cancer du sein de stade précoce à récepteurs d’oestrogènes … (ER)-positif présentant un t risque élevé de récidive ou du cancer du sein de stade avancé chez les femmes pré- et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275599
Fabricant : Tersera Therapeutics LLC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742997691925
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon résécable non à petites cellules (CPNPC). … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade II, IIIA ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274453
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1740076495316
… in a patient subsequently diagnosed with advanced ovarian cancer. J Obstet Gynaecol . 2017;37(2):268-270. …
DIN(s) : 02242680, 02242681, 02242682, 02242683, 02242684, 02242685, 02242686, 02242687, 02242697, 02242924, 02242925, 02242926, 02242927, 02242928, 02242929, 02245618, 02312433, 02312441, 02316986, 02358808, 02377233, 02378604, 02378612, 02397714, 02458640, 02458659, 02458667, 02463458, 02463466, 02468891, 02468905, 02468913, 02470497, 02470500, 02470519, 02472414, 02472422, 02472430, 02482223, 02482231, 02482258, 02483807, 02483815, 02483823, 02484994, 02485001, 02486806, 02486814, 02487381, 02487403, 02487519, 02487527, 02487713, 02487721, 02489228, 02489236, 02492369, 02492377, 02492814, 02492822, 02495430, 02495449, 02507196, 02507218, 02507226, 02508117, 02508125, 02508133, 02508141, 02510162, 02510170, 02510464, 02510472, 02512041, 02512068, 02512076, 02515237, 02515245, 02515253, 02516292, 02516306, 02516314, 02518651, 02518678, 02518686, 02518694, 02524503, 02525518, 02525526, 02526050, 02526069, 02526786, 02527537, 02527979, 02527987, 02527995, 02528002, 02528010, 02528924, 02528932, 02529009, 02529017, 02529912, 02529920, 02530708, 02530716, 02530724, 02530732, 02537877, 02540835, 02540843, 02540851, 02540878, 02540967, 02540975, 02540983, 02540991, 02541467, 02541475, 02541483, 02541491, 02541734, 02546884, 02546892, 02547295, 02547589, 02547597, 02547600, 02547619, 02547899, 02547902, 02547910, 02547929, 02548879, 02548887, 02549328, 02549336, 02549344, 02549352
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-28
Date de mise à jour : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761315404285
… le traitement des personnes adultes qui sont atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, d’un cancer de la trompe de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire résistants au platine et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294637
DIN(s) : 02560771
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766066698275
… des transporteurs d’efflux de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et de la protéine 1 de multirésistance … des transporteurs d’efflux de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et de la protéine 1 de multirésistance …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294551
DIN(s) : 02561492
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738608725112
… de première intention des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé ou récidivant. Après avoir …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282097
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747926145388
… chez les patients adultes atteints de mélanome et de cancer du poumon non à petites cellules. La majorité des … la croissance, ainsi que le risque à long terme de nouveaux cancers primaires, de cardiomyopathie et de toxicités …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270381
DIN(s) : 02409607, 02409615, 02540053
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1743436509830
… période de préménopause et de périménopause atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteur hormonal … des femmes ménopausées ou des hommes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteur hormonal … de l’aromatase (IA) chez les hommes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteur hormonal …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262779
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742493092656
… non compensée peut augmenter le risque de cancer de l’endomètre et la thérapie combinée d’œstrogène et de progestérone celui de cancer du sein. Par conséquent, des options non hormonales, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02