Décisions d'examen
Affiche 400 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714138409580
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268559
DIN(s) : 02543079
Fabricant : GW Research Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1706035839788
DIN(s) : 02239835, 02242325, 02242472, 02243836, 02245248, 02246194, 02246331, 02247217, 02249502, 02292173, 02294508, 02309661, 02364336, 02385465, 02423227, 02427346, 02531844
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-01
Date de mise à jour : 2024-02-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1738591726718
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283307
DIN(s) : 02551284, 02551292, 02551306, 02551314
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-31
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1743623338530
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283206
DIN(s) : 02554313
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-01-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746714399832
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283158
DIN(s) : 02555735
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-01-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706278116175
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271108
DIN(s) : 02471469, 02471477, 02523930, 02540258
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708015333213
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259953
DIN(s) : 02543338
Fabricant : Trimedic Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706712320386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266710
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776, 02540215
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708632207803
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269016
DIN(s) : 02248239, 02248240, 02248999, 02268892
Fabricant : Tolmar International Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710259036712
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267148
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22