Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01032
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238994
DIN(s) : 02516764
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00269
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00821
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248711
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253502
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-10
Date de mise à jour : 2025-02-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00824
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246922
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00818
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243600
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00608
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253182
DIN(s) : 02527677
Fabricant : FORUS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-31
Date de mise à jour : 2023-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1731596920959
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252929
Fabricant : Celltrion Healthcare Co. Ltd.
Type de soumission : New Drug Submission with flexibilities filed for COVID-19 Drug products (NDS-CV)
Date de présentation : 2021-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684957849549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253186
DIN(s) : 02533979, 02533987, 02533995
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-22
Date de mise à jour : 2026-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00268
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-27