Décisions d'examen
Affiche 140 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755022842278
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284185
DIN(s) : 02473232, 02496135
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756129266390
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288497
DIN(s) : 02322285
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755092657469
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291743
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763649652922
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276831
DIN(s) : 02557037
Fabricant : Hikma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759938964937
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264421
DIN(s) : 02510219, 02510227, 02558947, 02558955
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763043055034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271063
DIN(s) : 02557592
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753456518317
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280633
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753987106919
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285622
Fabricant : Amivas Ireland Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752862833837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
DIN(s) : 02556081
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752764358755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26