Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1682951781384
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1689944674439
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262080
DIN(s) : 02537818
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00583
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248134
DIN(s) : 02523191
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00627
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262999
DIN(s) : 02532468, 02532476
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734963810994
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
DIN(s) : 02550857
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1704300260963
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
Date de mise à jour : 2024-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730903762975
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262438
DIN(s) : 02546973
Fabricant : Nora Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736172049201
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260666
DIN(s) : 02550679
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1755873445495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259183
DIN(s) : 02535858, 02558238
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684955300002
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
Date de mise à jour : 2025-05-09