Décisions d'examen

Affiche 30 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761915947577
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273871
DIN(s) : 02553945
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759496180715
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279991
Fabricant : Kye Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770305064136
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278317
DIN(s) : 02536455, 02550296, 02561697
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767629736618
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280702
DIN(s) : 02556804
Fabricant : Scilex Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758639086697
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
Fabricant : CSL Behring Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1763649652922
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276831
DIN(s) : 02557037
Fabricant : Hikma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753456518317
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280633
Fabricant : Bausch & Lomb Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752862833837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
DIN(s) : 02556081
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752764358755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1754402562527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-08