Décisions d'examen
Affiche 10 de 2270 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1728568404321
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279827
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727378042656
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279552
DIN(s) : 02505541, 02505568
Fabricant : Celgene Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727284854344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278399
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1726763640809
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727874290637
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283782
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-Aventis Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1725633192834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1725462803755
DIN(s) : 02229250, 02229269, 02229277, 02229285, 02238850, 02238851, 02243086, 02243087, 02243088, 02243089, 02247099, 02276712, 02276720, 02276739, 02276747, 02276755, 02281791, 02281805, 02281813, 02281821, 02281848, 02303116, 02303159, 02303167, 02303175, 02303183, 02303191, 02303205, 02303213, 02310341, 02310368, 02310376, 02310384, 02310392, 02311968, 02311976, 02311984, 02311992, 02312018, 02327775, 02327783, 02327791, 02327805, 02333015, 02337126, 02337134, 02337142, 02337150, 02337169, 02338645, 02338653, 02338661, 02343665, 02343673, 02343681, 02343703, 02352974, 02352982, 02352990, 02359707, 02360616, 02360624, 02360632, 02360640, 02372819, 02372827, 02372835, 02372843, 02372851, 02385864, 02385872, 02385880, 02385899, 02385902, 02385910, 02406624, 02406632, 02406640, 02406659, 02410141, 02410168, 02410176, 02410184, 02410192, 02417243, 02417251, 02417278, 02417286, 02417294, 02417308, 02421704, 02425114, 02436965, 02436973, 02436981, 02448726, 02448734, 02448742, 02448750, 02487608, 02487616, 02487632, 02536188, 02536196, 02536218, 02536226, 02545586, 02545594, 02545608, 02545616, 02545624, 02545632
Date d'émission / de publication originale : 2024-09-06
Date de mise à jour : 2024-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727446158111
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260666
DIN(s) : 02550679
Fabricant : Kye Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724779172737
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282981
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724850954021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283003
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20