Décisions d'examen
Affiche 2010 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00328
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188171
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-22
Date de mise à jour : 2022-10-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00158
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188216
DIN(s) : 02457911
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00160
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190564
DIN(s) : 02457717, 02457725, 02457733
Fabricant : Mendelikabs Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00159
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188597
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198094
DIN(s) : 02467224
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-09-16
Date d'émission / de publication originale : 2017-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-14
Date de mise à jour : 2024-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00103
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00104
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00357
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198418
DIN(s) : 02463121, 02463148
Fabricant : Intercept Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-09-16
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-24
Date de mise à jour : 2025-05-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00155
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182839
DIN(s) : 02457393
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00369
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198124
DIN(s) : 02467860, 02467879, 02467887
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-09-13
Date d'émission / de publication originale : 2017-11-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-25
Date de mise à jour : 2024-02-23