Décisions d'examen

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Sommaire de décision réglementaire portant sur BRIVLERA
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00070
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 183355
DIN(s) : 02452936, 02452944, 02452952, 02452960, 02452979, 02452987, 02452995
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-09
Résumé de l'examen de l'innocuité - Mésylate d'imatinib (GLEEVEC et génériques) - Évaluation du risque de ralentissement de la fonction rénale lors d'un traitement à long terme
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00079
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-07
Date de mise à jour : 2018-06-08
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de tyrosine kinase Bcr-Abl - Évaluation de risques potentiels au foetus
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00081
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-02
Sommaire de décision réglementaire portant sur TRUVADA
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187173
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-08-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-26
Sommaire de décision réglementaire portant sur HUMIRA
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00081
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182854
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-03-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-26
Sommaire de décision réglementaire portant sur OPDIVO
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00096
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186625
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2015-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-26
Sommaire des motifs de décision portant sur Rexulti
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00353
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 192684
DIN(s) : 02461749, 02461757, 02461765, 02461773, 02461781, 02461803
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-02-26
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2017-02-16
Date de mise à jour : 2025-03-26
Sommaire de décision réglementaire portant sur JADENU
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00180
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179088
DIN(s) : 02452219, 02452227, 02452235
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-24
Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits contenant de la pipéracilline (seule ou en association avec du tazobactam) - Évaluation du risque potentiel de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00083
Date d'émission / de publication originale : 2016-02-24
Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits en vente libre contenant de la pseudoéphédrine - Évaluation du risque potentiel d'inflammation et de lésion du gros intestin en raison d'une irrigation sanguine insuffisante (colite ischémique)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00085
Date d'émission / de publication originale : 2016-02-24

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Date modifiée: