Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00102
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 191331
DIN(s) : 02453258, 02453266
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00101
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174219
DIN(s) : 02453304
Fabricant : Horizon Pharma Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00091
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 127292
DIN(s) : 02453207, 02453215, 02453223
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-02
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00082
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182048
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-02-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00318
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185866
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-15
Date de mise à jour : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184479
DIN(s) : 02451034
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-15
Date de mise à jour : 2011-11-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00106
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184101
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00114
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172450
DIN(s) : 02452928
Fabricant : Alcon Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-06-05
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00092
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 183167
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00105
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172617
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-09