Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190891
DIN(s) : 02459531, 02459558, 02459566, 02459574, 02459582, 02459590, 02459604
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2017-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-12
Date de mise à jour : 2025-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00010
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181723
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180877
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00351
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190645
Fabricant : Cangene Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-08
Date de mise à jour : 2024-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00339
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190761
DIN(s) : 02458039, 02458047, 02458055, 02458063
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-30
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00004
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190498
DIN(s) : 02456796, 02456818, 02456826
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-04
Date de mise à jour : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00005
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00538
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190433
DIN(s) : 02459299, 02459302, 02459310
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
Date de mise à jour : 2024-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00346
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190162
DIN(s) : 02460890, 02460904
Fabricant : Allergan Pharma Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2017-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2017-01-26
Date de mise à jour : 2025-08-25