Décisions d'examen
Affiche 310 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722532649097
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720539616626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282374
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719926004455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1753452540480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288150
DIN(s) : 02558351, 02558378
Fabricant : Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1758215873791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281029
DIN(s) : 02559676, 02559684
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719422939290
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276501
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1746715804692
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288071
DIN(s) : 02555476, 02555484
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-06-26
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-14
Date de mise à jour : 2026-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719934782015
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272660
DIN(s) : 02549123, 02549131
Fabricant : Eli Lilly Canada, Inc.
Type de soumission : New Drug Submission (New Active Submission)
Date de présentation : 2022-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766001787668
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287973
DIN(s) : 02561824, 02561832
Fabricant : PTC Therapeutics International Limited
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-06-24
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770748625931
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287986
DIN(s) : 02563568, 02563576
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.P.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-24
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-09