Décisions d'examen
Affiche 290 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724779172737
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282981
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724850954021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283003
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-01-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1724175682293
DIN(s) : 02425483, 02425491, 02435462, 02435470, 02443937, 02443945, 02449935, 02449943, 02455404, 02455420, 02455439, 02455455, 02456575, 02456583, 02456591, 02456605, 02456613, 02456621, 02518732, 02518740, 02519852, 02519860, 02520591, 02520605, 02523590, 02523604, 02527189, 02527197, 02528975, 02528983, 02531364, 02531372, 02531402, 02531410, 02531550, 02531569, 02533049, 02533057, 02533073, 02533081, 02535297, 02535300, 02535866, 02535874, 02536153, 02536161, 02537656, 02537664, 02538334, 02538342, 02543184, 02543192
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de mise à jour : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724332454521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262990
Fabricant : Lupin Pharma Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724776566772
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277532
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1724778020977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278712
DIN(s) : 02550520, 02550539, 02550547
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748527113506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289541
DIN(s) : 02556219
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1760450740287
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289506
DIN(s) : 02559714
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-08-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-12
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1722261038121
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-09
Date de mise à jour : 2024-08-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722628438095
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30