Décisions d'examen
Affiche 450 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1700599569568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274515
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707229586312
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761230003309
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
DIN(s) : 02559765, 02559773
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698933880208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268334
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744035408183
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280730
DIN(s) : 02554151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699385708073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699548065621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269852
DIN(s) : 02491559, 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740491309253
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1697629380576
DIN(s) : 02404508, 02420201, 02493586, 02493594, 02494809, 02494817, 02495341, 02495368, 02497026, 02497034, 02502690, 02502704, 02505762, 02505770, 02513781, 02513803, 02515563, 02515571, 02516047, 02516055, 02540746, 02540754
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de mise à jour : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1723138153805
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280378
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-02