Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697216175270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243224
DIN(s) : 02541602, 02541610, 02541629, 02541637
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741785597925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279310
DIN(s) : 02552914
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-21
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-06
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695846822831
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
Fabricant : Pfizer Canada ULC (on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741184642625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734969149034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-02
Date de mise à jour : 2025-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694116967823
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696002316689
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268221
DIN(s) : 02490064, 02490072, 02490080, 02490099, 02490102
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696430838362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211762
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698937127708
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243288
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736956096867
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278913
DIN(s) : 02551764, 02551772, 02551780, 02551799
Fabricant : Blueprint Medicines Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-07
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-18