Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00854
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253630
Fabricant : SaNOtize Research & Development Corp.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2021-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00844
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253430
DIN(s) : 02510014
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00581
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255370
DIN(s) : 02525364
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-17
Date de mise à jour : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00272
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00613
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256188
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-28
Date de mise à jour : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-10
Date de mise à jour : 2026-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00970
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247481
DIN(s) : 02519364
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1691500592141
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255507
DIN(s) : 02537435, 02537443
Fabricant : Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01075
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248423
DIN(s) : 02519380
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00602
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255972
DIN(s) : 02527391, 02527405
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-08-20
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-26
Date de mise à jour : 2026-02-02