Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01033
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242885
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684935203980
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255032
DIN(s) : 02534622
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-20
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00853
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232048
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00839
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241064
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254883
DIN(s) : 02525755
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-07
Date de mise à jour : 2025-03-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00902
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242357
DIN(s) : 02518058
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00965
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240239
DIN(s) : 02517841
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254495
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-11
Date de mise à jour : 2026-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00857
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236286
DIN(s) : 02517868
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691759711587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253850
Fabricant : Prestige Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-30