Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1718984960692
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257895
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : New Drug Submission with flexibilities filed for COVID-19 Drug products (NDS-CV)
Date de présentation : 2021-10-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00632
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-21
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-26
Date de mise à jour : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01085
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232286
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00913
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234372
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245848
DIN(s) : 02521083
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00872
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245851
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00874
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245877
DIN(s) : 02521288
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00876
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243229
DIN(s) : 02520974, 02520982
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00870
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220512
DIN(s) : 02520990, 02521008
Fabricant : Tanvex Biopharma USA Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-17
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00975
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245530
DIN(s) : 02520893
Fabricant : Corporation Abbvie
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-06