Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00878
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257162
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00886
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247542
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00888
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237499
DIN(s) : 02522160, 02522179
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00589
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258295
DIN(s) : 02526271
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00885
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251438
DIN(s) : 02521903, 02521911
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00903
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237738
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236566
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-02-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00877
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247339
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00884
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246918
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00894
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246729
DIN(s) : 02521679, 02521687
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-26