Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01069
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256537
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01042
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254548
DIN(s) : 02532468
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00984
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257327
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00985
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255983
DIN(s) : 02529653, 02529661
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01043
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255153
DIN(s) : 02529688
Fabricant : Tillotts Pharma AG
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00980
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251360
DIN(s) : 02529602
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00978
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255908
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256188
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259417
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-12-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01077
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257103
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-25