Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734463856248
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
Date de mise à jour : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744723057257
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761230003309
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
DIN(s) : 02559765, 02559773
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744035408183
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280730
DIN(s) : 02554151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740491309253
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1742837642143
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273871
DIN(s) : 02553945
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739886817493
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280011
DIN(s) : 02552450, 02552469, 02552477, 02552485, 02552493
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-17
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750434053010
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741785597925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279310
DIN(s) : 02552914
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-21
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-06
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741184642625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18