Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1703188857510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264439
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704984251239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706285264505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270386
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1754919110925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
DIN(s) : 02554178, 02554194
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740407272003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
Date de mise à jour : 2025-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750276558621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702485830271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270800
Fabricant : Emergent Product Development Gaithersburg Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766090045444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282015
DIN(s) : 02560704
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704223637070
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06