Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714578062319
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248574
DIN(s) : 02543907, 02543915
Fabricant : Ethypharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705588381487
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705591073125
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710785654782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262030
DIN(s) : 02543842, 02543850
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709225685625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271750
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713896533366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763476617645
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282455
DIN(s) : 02560917
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763475745099
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278930
DIN(s) : 02560895
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747922265616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281005
Fabricant : Medexus Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740062351552
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279053
DIN(s) : 02553805, 02553813
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-06