Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739374529873
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702069947544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268590
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH / Merz Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734463856248
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281914
DIN(s) : 02549891
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-12-08
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-15
Date de mise à jour : 2025-04-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710783226359
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : New Drug Submission – Priority Review
Date de présentation : 2023-04-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710787451238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268527
DIN(s) : 02172739, 02172747, 02172755
Fabricant : GE Healthcare Canada Inc.
Type de soumission : Supplemental New Drug Submission
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710791169293
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701460825795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744723057257
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701354245768
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267444
DIN(s) : 02542714
Fabricant : Sanofi Pasteur Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702060641808
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09