Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00963
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259440
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00981
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253502
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1693591697586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261689
DIN(s) : 02538652, 02538660, 02538725, 02538733, 02538741, 02538768, 02538776, 02538784, 02538792, 02538806, 02538814
Fabricant : Endo Ventures Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-09
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-12
Date de mise à jour : 2025-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00960
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258717
DIN(s) : 02527588
Fabricant : Immunocore Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00959
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00950
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261729
DIN(s) : 02509210, 02522454
Fabricant : Pfizer Canada ULC., au nom de BioNTech
Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-02-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1703192825535
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256629
DIN(s) : 02541416
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2023-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
Date de mise à jour : 2025-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00961
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253904
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00966
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251005
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00998
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252254
Fabricant : Bracco Imaging Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-24