Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01084
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249774
DIN(s) : 02526794, 02526808, 02526816, 02526824
Fabricant : Allergan Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1687370834165
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
Date de mise à jour : 2025-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255136
DIN(s) : 02526670
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1682951781384
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263432
DIN(s) : 02533294
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-08
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258295
DIN(s) : 02526271
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00996
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248255
DIN(s) : 02526662
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00945
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256659
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00997
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248992
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01066
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252068
DIN(s) : 02526441
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1689944674439
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262080
DIN(s) : 02537818
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-04-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12