Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684952482271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269388
DIN(s) : 02537206, 02537214
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705595463519
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692372982357
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264825
DIN(s) : 02451379, 02463040, 02483831, 02483858, 02537087
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728656969053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274859
DIN(s) : 02544733, 02544741
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685721892425
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263700
DIN(s) : 02487144, 02487152
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730227073967
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274598
DIN(s) : 02548909
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-04-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1684435400131
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267878
DIN(s) : 02347113, 02347121, 02347148, 02365669, 02417103, 02417111, 02417138, 02417146
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683570485222
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263638
DIN(s) : 02537117
Fabricant : Advanced Accelerator Application USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683571472631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266965
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683639670276
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261912
DIN(s) : 02436523, 02436531, 02436558, 02536579
Fabricant : Chiesi Canada Corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-30