Décisions d'examen
Affiche 90 de 2195 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698780442306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264296
DIN(s) : 02537532
Fabricant : Acutis Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698761313167
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246125
DIN(s) : 02536145
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701375559096
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265619
DIN(s) : 02538881
Fabricant : Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709650631485
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253186
DIN(s) : 02533979, 02533987, 02533995
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698758419366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701377700366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258574
DIN(s) : 02497220, 02497247
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696010036746
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695648310158
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256629
DIN(s) : 02541416
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695999988500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697216175270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243224
DIN(s) : 02541602, 02541610, 02541629, 02541637
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21