Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710787451238
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268527
DIN(s) : 02172739, 02172747, 02172755
Fabricant : GE Healthcare Canada Inc.
Type de soumission : Supplemental New Drug Submission
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710791169293
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701460825795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701354245768
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267444
DIN(s) : 02542714
Fabricant : Sanofi Pasteur Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1700599569568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274515
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702060641808
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707229586312
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698933880208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268334
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699385708073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699548065621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269852
DIN(s) : 02491559, 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30