Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695999988500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697216175270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243224
DIN(s) : 02541602, 02541610, 02541629, 02541637
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695846822831
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
Fabricant : Pfizer Canada ULC (on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694116967823
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696002316689
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268221
DIN(s) : 02490064, 02490072, 02490080, 02490099, 02490102
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696430838362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211762
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698937127708
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243288
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694525571508
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693487564948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275559
DIN(s) : 02541025
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31