Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00896
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247235
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00887
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257698
DIN(s) : 02522454
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00889
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253700
DIN(s) : 02510847
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-06-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00605
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258717
DIN(s) : 02527588
Fabricant : Immunocore Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684173887386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258772
DIN(s) : 02532549, 02532557, 02532565, 02532573
Fabricant : Bristol Myers Squibb Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2023-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
Date de mise à jour : 2025-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00899
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247042
DIN(s) : 02522403
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01036
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246800
DIN(s) : 02522446
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685714954062
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246730
DIN(s) : 02522438
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00883
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257293
DIN(s) : 02510014
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00891
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245680
DIN(s) : 02522365
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-12