Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758130283450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285296
DIN(s) : 02557061
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758131354024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285444
DIN(s) : 02558262
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758027432801
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287534
Fabricant : Neurim Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764951751376
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288056
DIN(s) : 02502984
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1757343054057
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293019
Fabricant : Iovance Biotherapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759435249086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281029
DIN(s) : 02559676, 02559684
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756137828906
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285056
DIN(s) : 02463644
Fabricant : ALK- Abello A/S
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756133878031
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288908
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-07-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756135291228
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289008
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1756136476006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 294481
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2025-01-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-11