Décisions d'examen
Affiche 130 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760451879250
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286523
DIN(s) : 02561123
Fabricant : Polpharma Biologics S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764954565408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289615
DIN(s) : 02451816
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770305064136
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278317
DIN(s) : 02536455, 02550296, 02561697
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764952797915
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293099
DIN(s) : 02184435, 02184443, 02184451, 02242163, 02559722
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1767629736618
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280702
DIN(s) : 02556804
Fabricant : Scilex Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758639086697
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
Fabricant : CSL Behring Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759849486740
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288802
DIN(s) : 02559137, 02559145, 02559153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1755272782909
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-19
Date de mise à jour : 2025-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758225540975
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259183
DIN(s) : 02535858
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758129348534
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287138
DIN(s) : 02498073
Fabricant : ALK- Abello A/S
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-02